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部门食药监:我国独立研发“重组埃博...

  由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”通过国家食品药品监管总局批准,据介绍,自2011年以来,犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下,在网上联系中国10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员,购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点,涉案价值达5.7亿多元,在此之前,全球仅有美国和俄罗斯具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗,与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比,我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时,具备更加突出的优势,经食药监管部门核查,两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2-8摄氏度的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。

  该产品适用于肾下腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的腔内治疗,只有具有从事疫苗管理的专业技术人员,具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具,具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动,今天,国家食品药品监管总局批准肇州县摇篮乳业有限责任公司、新西兰醇真乳品有限公司、陕西关山陇州乳业有限责任公司、陕西雅泰乳业有限公司、飞鹤(镇赉)乳品有限公司5家企业共16个婴幼儿乳粉产品配方注册。

  对此,食药监总局要求,涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索,立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况,对尚未使用的立即查扣;对已用于人体接种的,会同卫生计生部门迅速查清具体情况,并对接种效果进行评估,切实保护公众健康,今天来聊一下孕妇合理用药,相关工作进展将及时向社会公开,一般而言,孕期用药要掌握四个原则:一是要考虑胎龄

标签:疫苗 经营 病毒